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博济医药去年营收127亿元 积极拓宽不同领域临床
临床研究服务内容 2019-05-04 00:20

  4月25日晚间,博济医药发布2015年年报,公司实现营业总收入1.27亿 元,同比减少11.99%,归属于母公司所有者的净利润为2566万元,同比减少32.40%。其中,公司实现临床研究服务收 入9592万元,同比减少9.84%,该项目收入占公司营业总收入的75.75%。

  公告表示,2015年下半年,国家药监局开展了药物临床试验数据自查核查工作,致力提升我国新药研发质量并提高行业的规范程度。 在此环境下,公司临床研究试验项目进度放缓,并影响了公司2015年整体业绩。

  据了解,随着国家鼓励创新的相关政策和措施的逐步出台,包括药品上市许可人制度、化药注册分类改革、化药生物 等效性试验实行备案制、推动仿制药一致性评价等,上述新政将对CRO行业及制药企业产生重大影响,CRO行业直接受益于一致性评价工作的开展,市场需求量预计将大幅增长。随着临床试验水平和质量的有效提升,CRO行业将迎来良性发展的新阶段。

  博济医药表示,公司紧跟国家政策变化,2015年12月成立了“化药口服固体制剂一致性评价中心”,从公司技术骨干中抽出各专 业人员组成,包括药学、药理、临床、注册和商务人员,同时招聘药学制剂和质量研究人员加入本中心,为未来几年化药一致性评价提供药学、动物BE、人体BE及注册一站式服务。一致性评价中心进展高效,已确定对辛伐他汀片、奥美拉唑肠溶胶囊、双氯酚酸钠肠溶片、盐酸曲美他嗪片等10多个药物进行研究,以增强公司市场竞争力。

  同时,公司将加大产业布局,积极拓宽不同领域的临床研究服务。2015年,公司专门成立了医疗器械中心与再评价中心,加快推进医疗器械和上市后再评价业务方面的业务;同时,成功承接了多项国际多中心项目的注册业务,目前已有六个多中心临床批件申请获得批准,国际多中心业务取得了实质性进展。

  对外投资方面,2015年博济医药参与发起设立物明博济专项产业医疗健康基金,截止日前,已成功投资深圳市华先医药科技有限公司、威海芝恩药业股份有限公司、北京先通国际医药科技有限公司、杭州康久医疗投资管理有限公司等四家公司,外延式发展取得了一定的成效。

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